О компании
Наши услуги
Цены
Контакты
Блог
8 (800) 700 77 61
info@regfort.com
О компании
Наши услуги
Цены
Контакты
Блог
8 (800) 700 77 61
info@regfort.com
-
Карта сайта
-
Регистрация медицинских изделий
Регистрация лекарственных средств
Пострегистрационный клинический мониторинг
Сопровождение инспектирования производства
Лабораторные испытания
Разработка документации
Технические переводы
Сертификация
Валидация
- Карта сайта -
Регистрация по нац.стандарту
Регистрация по правилам ЕАЭС
Ускоренная регистрация
Упрощенная регистрация
Регистрация изделий для in vitro
Регистрация медицинского ПО
Регистрация лекарств
Регистрация БАДов
Технические
Токсикологические
Клинические
Утверждение типа СИ
Электромагнитная совместимость
Подготовка досье
Внесение изменений (ВИРУ, ВИРД)
Разработка ТД
Разработка ТУ
Разработка ЭД
Файл менеджмента риска
Подтверждение срока годности
Выполнение функции УПП
Система менеджмента качества МИ
Лицензирование
СЕ сертификат
Валидация стерилизации
Валидация упаковки
Валидация ПО
EN/ZH
БЛОГ
Вы находитесь под защитой «Регфорт» во всех отношениях. Мы собираем для вас самую важную и актуальную информацию по вопросам регистрации. А главное - рассказываем новости Росздравнадзора понятным обычному человеку языком.
Главная
»
Блог
27-02-2024
Стоимость регистрации медицинских изделий
Затраты на регистрацию медизделий: основные статьи расходов
15-02-2024
Новые правила проведения испытаний медицинских изделий
Рассказываем о том, каких испытаний это коснется и когда
24-11-2023
Поправки к ПП РФ № 1416 от 27.12.2012
Рассказываем о грядущих изменениях в правилах государственной регистрации медицинских изделий
13-07-2023
Иммунохроматографический анализ(ИХА)
Рассматриваем такой метод in vitro диагностики как ИХА
28-06-2023
Полимеразная цепная реакция (ПЦР)
Рассматриваем такой метод in vitro диагностики как ПЦР
22-06-2023
Обзор изменений законодательства в сфере регистрации МИ и ЛС
Представляем краткий обзор принятых нормативно-правовых актов и проектов НПА за1 полугодие 2023 года.
16-06-2023
Иммуноферментный анализ (ИФА)
Рассказываем о таком методе in vitro диагностики как ИФА
12-08-2022
Как зарегистрировать медизделие по упрощенной процедуре в 2023 году?
Этапы регистрации медизделий по упрощенному порядку по ПП РФ №552. Разбираем подробно все нюансы совместно с экспертом компании "Регфорт"
29-07-2022
Сроки регистрации медицинского изделия
Рассказываем о реальных сроках регистрации медизделий.
16-06-2022
Как проходит процедура регистрации медицинского изделия?
Рассказываем поэтапно, как проходит, что в себя включает.
30-05-2022
Правила и порядок регистрации медизделий
Рассказываем о порядке и основных правилах регистрации медизделий.
12-05-2022
Что такое медицинские изделия?
Разбираем, что считается медицинским изделием, а что нет.
10-02-2022
Новости от Росздравнадзора простым языком. Январь 2022
Обзор за январь 2022.
16-12-2021
Что такое Регистрация по ЕАЭС
В чем особенность новой процедуры и какие подводные камни ждут на пути регистрации.
02-04-2021
Как зарегистрировать медицинское изделие для in vitro диагностики?
Подробный разбор пути регистрации.
15-03-2021
Как легко и быстро получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие?
Раскладываем по этапам и стоимости.
09-03-2021
Что такое регистрация медицинских изделий
Стандарты, сравнительный анализ процедур, методика.
04-03-2021
Как написать технические условия на медицинское изделие?
Разбираем нюансы и ошибки.
[{"lid":"1531306540094","ls":"10","loff":"","li_type":"nm","li_name":"name","li_ph":"\u0412\u0430\u0448\u0435 \u0438\u043c\u044f","li_nm":"name"},{"lid":"1677847597767","ls":"20","loff":"","li_type":"ph","li_ph":"\u041d\u043e\u043c\u0435\u0440 \u0442\u0435\u043b\u0435\u0444\u043e\u043d\u0430","li_req":"y","li_mask":"+7 (999) 999-99-99","li_nm":"Phone"},{"lid":"1531306243545","ls":"30","loff":"","li_type":"em","li_name":"email","li_ph":"Email","li_req":"y","li_nm":"email"},{"lid":"1677847686842","ls":"40","loff":"","li_type":"ta","li_ph":"\u0412\u0430\u0448 \u0432\u043e\u043f\u0440\u043e\u0441\/\u0442\u0435\u043c\u0430 \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u0438","li_req":"y","li_rows":"3","li_nm":"Textarea"},{"lid":"1677847831781","ls":"50","loff":"","li_type":"cb","li_req":"y","li_label":"
\u042f \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0430\u044e\u0441\u044c \u0441<\/span>
\u043f\u043e\u043b\u0438\u0442\u0438\u043a\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/a>","li_nm":"Checkbox"}]
Остались вопросы?
Заполните форму, мы перезвоним Вам и проконсультируем!
«Регфорт»
Мы находимся по адресу:
г. Москва, Верейская ул., 17 (БЦ Верейская Плаза, офис 204)
Кликните на номер, чтобы позвонить нам:
+7 495 287 77 74
8 (800) 700 77 61
+7 925 313 76 47
Напишите нам:
info@regfort.com