EN/ZH

РАЗРАБОТКА
ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

Подавая заявление на регистрацию медизделия, производитель в соответствии с пп. 10 п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 г. № 11н, обязан приложить к нему файл менеджмента риска. В этом файле содержится перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа и описание способов управления этими рисками в целях снижения их допустимого уровня. Производители должны осуществлять менеджмент риска на протяжении всего времени эксплуатации медизделия. Это помогает снизить вероятность возникновения опасных ситуаций при использовании медизделия, и причинения вреда здоровью пациентов и медицинского персонала.
Эксперты компании «Регфорт» готовы оказать помощь как в проведении менеджмента риска, так и в создании файла менеджмента риска для вашего медизделия.

Разработка файла менеджмента риска медицинского изделия

«Регфорт» уже более 6 лет помогает своим клиентам сделать регистрацию медицинских изделий легкой и приятной. За это время портфолио компании пополнилось > 100 успешными сделками.
О компании
С нами вы можете быть уверены, что по прохождении всех этапов получите регистрационное удостоверение. Кроме того, в редких случаях отказа мы не берем плату за повторную заявку.
100% РЕЗУЛЬТАТ
Мы распишем для вас подробный путь по каждому процессу с учетом возможных задержек. Вы получите коммерческое предложение с персональным трекингом.
ПРОЗРАЧНОСТЬ ПРОЦЕССОВ
Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.
БИЗНЕС-АНГЕЛ
ВАША КОМПАНИЯ
Отзывы
Компании, которые нам доверяют
«Регфорт»

Мы находимся по адресу:
г. Москва, Верейская ул., 17 (БЦ Верейская Плаза, офис 204)


Кликните на номер, чтобы позвонить нам:
+7 495 287 77 74
8 (800) 700 77 61
+7 925 313 76 47


Напишите нам: info@regfort.com