Карта сайта | Регфорт

Regfort

- Карта сайта -

Карта сайта

Наши услуги

- Регистрация медицинских изделий

- Регистрация по национальному стандарту

- Регистрация по правилам ЕАЭС

- Ускоренная регистрация

- Упрощенная регистрация

- Регистрация изделий для in vitro диагностики

- Регистрация медицинского программного обеспечения

- Регистрация медицинских комплектов (наборов)

- Регистрация лекарственных средств

- Регистрация лекарств

- Регистрация БАДов

- Лабораторные испытания

- Технические испытания

- Токсикологические исследования

- Клинические испытания

- Утверждение типа средств измерений

- Электромагнитная совместимость (ЭМС)

- Сертификация

- Выполнение функции УПП

- Системы менеджмента качества МИ

- Лицензирование производства и ТО медтехники

- CE сертификат медицинского изделия

- Разработка документации

- Перевод медицинских документов

- Подготовка досье

- Внесение изменений (ВИРУ, ВИРД)

- Разработка технической документации

- Разработка технических условий

- Разработка эксплуатационной документации

- Разработка файла менеджмента риска

- Разработка документации на подтверждение срока годности МИ

- Разработка отчета по клиническому мониторингу МИ

- Разработка документации валидации

- Валидация процесса стерилизации

- Валидация процесса упаковки

- Валидация программного обеспечения

О компании

Часто задаваемые вопросы

Контакты

Политика конфиденциальности