EN/ZH
Агентство с консьерж-сервисом
24/7
РЕГИСТРАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Успейте получить скидку 10% на регистрацию по национальному стандарту
Мы поддерживаем российских производителей и до 30 декабря 2023 дарим скидку в 10% на регистрацию. Если у вас остались еще какие-то вопросы, обращайтесь — ответим вам лично.
По национальному стандарту
Совет Евразийской экономической комиссии продлил возможность регистрации по национальным правилам до 31 декабря 2023 года.
По стандартам ЕАЭС
Каждый лекарственный препарат перед выходом на фармацевтический рынок РФ должен пройти процедуру регистрации.

Госрегистрация требуется для препаратов, как произведенных за рубежом, так и в России.
Эта процедура подтверждает качество, эффективность и безопасность медикамента.
Формирование регистрационного досье
Проверка документации
Экспертиза
Включение в реестр

Регистрация лекарственных средств в РФ

Категории лекарственных средств, подлежащих регистрации:
препараты, впервые появившиеся на российском рынке
препараты, уже зарегистрированные в РФ, но сменившие упаковку, дозировку, название и т.д
препараты, химический состав которых был изменен хотя бы на 1 компонент

Этапы регистрации лекарственных средств
Формирование регистрационного досье и сдача его в Минздрав России
Проверка документации и получение разрешения на проведение экспертизы
Экспертиза качества и экспертиза отношения предполагаемой пользы к потенциальному риску применения медикамента
Принятие решения о регистрации препарата, включение его в реестр лекарственных средств и выдача регистрационного удостоверения
1
2
3
4
Сроки регистрации
Выдача свидетельства осуществляется не более 30 календарных дней, с момента уплаты пошлины и предоставления необходимых документов.
Срок действия самого свидетельства не ограничен.
Вас также может заинтересовать: регистрация БАД
«Регфорт» уже более 5 лет помогает своим клиентам сделать регистрацию медицинских изделий легкой и приятной. За это время портфолио компании пополнилось 70 успешными сделками.
О компании
С нами вы можете быть уверены, что по прохождении всех этапов получите регистрационное удостоверение. Кроме того, в редких случаях отказа мы не берем плату за повторную заявку.
100% РЕЗУЛЬТАТ
Мы распишем для вас подробный путь по каждому процессу с учетом возможных задержек. Вы получите коммерческое предложение с персональным трекингом.
ПРОЗРАЧНОСТЬ ПРОЦЕССОВ
Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.
БИЗНЕС-АНГЕЛ
ВАША КОМПАНИЯ
Отзывы
Компании, которые нам доверяют
БЕСПЛАТНЫЙ анализ вашего лекарственного средства
Закажите бесплатный аудит вашего препарата прямо сейчас!
В анализ входит:
Расчет времени регистрации;
Расчет стоимости услуг по этапам, с разбивкой по времени (включает подбор нужных исследований);
Определение категории лекарственного средства;
Составление списка конкурентов – аналогов вашего лекарства на рынке, c указанием их регистрационных удостоверений.
В анализ входит:
Расчет времени регистрации;
Расчет стоимости услуг по этапам, с разбивкой по времени (включает подбор нужных исследований);
Определение класса риска изделия;
Подбор зарегистрированного аналога медизделия: вид, класс, количество регистрационных удостоверений (достаточно ли будет одного на все составляющие изделия или потребуется несколько отдельных);
Составление списка конкурентов – аналогов вашего медизделия на рынке, c указанием их регистрационных удостоверений.
Я соглашаюсь с политикой конфиденциальности
Закажите бесплатный аудит вашего изделия прямо сейчас!
Ваше имя
+7 (952) 344-00-37
Email
Что вы хотите зарегистрировать?
Оставить заявку
«Регфорт»

Мы находимся по адресу:
г. Москва, Верейская ул., 17 (БЦ Верейская Плаза, офис 204)


Кликните на номер, чтобы позвонить нам:
+7 495 287 77 74
8 (800) 700 77 61
+7 925 313 76 47


Напишите нам: info@regfort.com