EN/ZH
АГЕНТСТВО
С КОНСЬЕРЖ-СЕРВИСОМ
Эксперты в сфере регистрации медицинских изделий
24/7
Агентство «Регфорт» — динамично развивающаяся компания, оказывающая услуги консалтинга и юридического сопровождения процесса регистрации медицинских изделий российским и зарубежным производителям и дистрибьюторам.

О компании

Лет на рынке регистрации медицинских изделий:
Квалифицированных
специалистов в штате:
Успешно реализованных сделок (в т.ч. международных):
6
+
30
+
100
+
Офис в Москве
Филиал в Нальчике

Наши специалисты

Виктория Хохлова
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР И ОСНОВАТЕЛЬ АГЕНТСТВА
Образование: МГТУ им. Н. Э. Баумана, биотехнические системы и технологии
Постоянный участник семинаров, вебинаров и конференций в сфере регистрации медицинских изделий.
Профессиональная переподготовка:
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, «Менеджмент по регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС», 2023 г.
Повышение квалификации:
ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора,
  • «Требования ISO 13 485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения», 2019 г.;
  • «Мониторинг безопасности медицинских изделий. Порядок проведения», 2020 г.;
  • «Оценка соответствия медицинских изделий в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации», 2024 г.
  • "Инспектирование производства медицинских изделий", 2024 г.
Лично курирует каждый проект.
г. Москва
г. Нальчик
Мы гарантируем результат. Заключаем договор, где прописываем сроки и фиксируем стоимость.
Компании, которые нам доверяют

Отзывы

Карта сайта

- Регистрация медицинского программного обеспечения
- Регистрация медицинских комплектов (наборов)
- Регистрация лекарственных средств
- Сертификация
- Выполнение функции УПП
- Системы менеджмента качества МИ
- Лицензирование производства и ТО медтехники
- CE сертификат медицинского изделия
- Разработка документации
- Подготовка досье
- Внесение изменений (ВИРУ, ВИРД)
- Разработка документации валидации
«Регфорт»

Мы находимся по адресу:
г. Москва, Верейская ул., 17 (БЦ Верейская Плаза, офис 204)


Кликните на номер, чтобы позвонить нам:
+7 495 287 77 74
8 (800) 700 77 61
+7 925 313 76 47


Напишите нам: info@regfort.com

Филиал «Регфорт» в г. Нальчик

Адрес:
Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик,
ул. Головко, 196Б

Кликните на номер, чтобы позвонить нам:
+7 965 205 67 82