Регистрация медицинского оборудования

Регистрация по eaes
Регистрация лекарств
Регистрация БАДов
Упрощённая регистрация медицинских изделий
Ускоренная регистрация лекарств
Регистрация медицинской техники
Регистрация In-vitro
Регистрация медицинских изделий

Цены на услуги

Регистрация по ЕАЭС:
Российское производство
1 класс
1 100 000 RUB
2а класс
1 200 000 RUB
2б класс
1 445 000 RUB
3 класс и инвитро
1 550 000 RUB
Иностранное производство
1 КЛАСС
1 290 000 RUB
2А КЛАСС
1 490 000 RUB
2Б КЛАСС
1 649 150 RUB
3 КЛАСС И ИНВИТРО
1 790 000 RUB
Регистрация по национальному стандарту:
Российское производство
1 класс
800 000 RUB
2а класс
1 000 000 RUB
2б класс
1 100 000 RUB
3 класс и инвитро
1 200 000 RUB
Иностранное производство
1 КЛАСС
850 000 RUB
2А КЛАСС
1 050 000 RUB
2Б КЛАСС
1 150 000 RUB
3 КЛАСС И ИНВИТРО
1 250 000 RUB
Отзывы клиентов
ООО «Торговый дом БМБ» благодарит компанию «Регфорт» за плодотворное сотрудничество и полное сопровождение процесса государственной регистрации медицинских изделий, в результате чего были получены следующие регистрационные удостоверения:
  1. РУ полное № РЗН 2017/6038 от 04.08.2017 на медицинское изделие «Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии»;

  2. 35360 ФСЗ 2012/12853 от 14.05.2019 на медицинское изделие «Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках»;

  3. ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017 на медицинское изделие «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии».
Мы рекомендуем компанию «Регфорт» как надежного и профессионального партнера, успешно выполняющего в срок все договоренности.
От лица ООО «Байопси Диагностик» хотим выразить благодарность компании «Регфорт», которая успешно осуществила процесс получения следующих регистрационных удостоверений:
• №ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017 на медицинское изделие «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии»;
• №РЗН 2019/9405 от 19 декабря 2019 на медицинское изделие «Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные»;
• №РЗН 2019/9402 от 19 декабря 2019 на медицинское изделие «Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках».
В том числе мы получили разрешение на клинические испытания медицинского изделия «Иглы-локализаторы дооперационные».

Основываясь на успешном и продуктивном опыте сотрудничества, мы рекомендуем компанию «Регфорт».
Фармацевтическая компания ООО «Сатиус» благодарит компанию «Регфорт», занимающуюся полным сопровождением процесса государственной регистрации медицинских изделий и медицинской техники, за успешное сотрудничество и получение положительных заключений на процедуру ВИРД за три месяца. Мы рекомендуем компанию «Регфорт» как надежного контрагента, выполняющего свои обязательства, а специалистов компании как высококвалифицированных экспертов в области регистрации медицинских изделий.
ООО «Колечко», компания, производящая стоматологическое оборудование, благодарит компанию «Регфорт» за успешное сопровождение в процессе государственной регистрации медицинских изделий. Дипломированные специалисты «Регфорт» продемонстрировали большой опыт и компетенцию в вопросах, связанных с процессом регистрации. Особую благодарность хотим выразить за индивидуальный подход к работе и личную заинтересованность в решении вопросов, возникающих в процессе разработки технической документации. Основываясь на положительном и продуктивном опыте сотрудничества, ООО «Колечко» рекомендует услуги компании «Регфорт».
Отзывы клиентов
Компании, которые нам доверяют
Анализ вашего медицинского изделия – бесплатно
Закажите бесплатный аудит вашего изделия прямо сейчас! Это ни к чему не обязывает,
но позволяет убедиться в качестве наших услуг.
ЧТО ВХОДИТ В АНАЛИЗ:
• Расчет времени регистрации.
• Расчет стоимости услуг по этапам, с разбивкой по времени (включает подбор нужных исследований).
• Определение класса риска изделия.
• Подбор зарегистрированного аналога медизделия: вид, класс, количество регистрационных удостоверений (достаточно ли будет одного на все составляющие изделия или потребуется несколько отдельных).
• Составление списка конкурентов – аналогов вашего медизделия на рынке, c указанием их регистрационных удостоверений.
Закажите бесплатный аудит вашего изделия прямо сейчас! Это ни к чему не обязывает, но позволяет убедиться в качестве наших услуг.
ЧТО ВХОДИТ В АНАЛИЗ:
• Расчет времени регистрации.
• Расчет стоимости услуг по этапам, с разбивкой по времени (включает подбор нужных исследований).
• Определение класса риска изделия.
• Подбор зарегистрированного аналога медизделия: вид, класс, количество регистрационных удостоверений (достаточно ли будет одного на все составляющие изделия или потребуется несколько отдельных).
• Составление списка конкурентов – аналогов вашего медизделия на рынке, c указанием их регистрационных удостоверений.
Анализ вашего медизделия бесплатно
Вопрос-ответ
Оставьте свой номер, и мы вам перезвоним!
Не терпится обсудить регистрацию?
Набирайте первым
+7 925 313-76-47