注册全过程皆在Regfort的保护之中。

本公司是提供贴心助理服务的第一家注册中心。我们提供,您享受过程!

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公司简介

五年多以来,Regfort一直帮助我们的客户将医疗 用品的注册过程变得更加轻松愉快。在此期间,公司成功完成了70单业务。

贵公司
100%成功!

本公司保证:完成所有阶段后,您将得到注册证。此外,一旦遇到罕有的拒绝时,本公司第二次办理许可申请书不收费。

贴心助理服务

本公司给每位顾客提供个人助理。这就是您的"守护天使"!助理将在项目的所有阶段上陪伴您!助理只有一个目标:从收集文件到获得专利等许可证为止,一直协助您!

办理过程透明

本公司将详细地介绍办理过程的每个阶段,包括可能出现的延迟。本公司为顾客提供包括个性化方案的报价资料。

按国家标准迅速注册

许多生产商和其代理都忽视了注册证更换程序,俄罗斯联邦卫生监督局根据俄罗斯联邦政府2012年12月27日发出的第1416号命令第2条款b分条款,取消相关注册证。请注意按期办理要求,不要拖延,2022年为更换注册证期限。

本公司确保成功。签署协议,具体规定办理手续的时间。

申请书

欧亚经济联盟注册

自2022年1月1日起,医用产品按欧亚经济联盟有关规定注册。无论产品属于什么危险等级,目前注册过程是一步到位。注册时间有所延长。

Regfort有充分准备地迎接新规定生效。本公司已全面研究了办理程序,欢迎顾客咨询!

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我公司服务

Regfort协助顾客规避注册方面的错误,最终您将节省资金并加快注册过程。

注册
注册俄罗斯和国外的医用产品。
体外诊断
全程陪同体外诊断产品的注册。
技术文档
起草技术和操作文档。
欧亚经济联盟框架内的注册
全程陪同体外诊断产品的注册。 起草技术和操作文档。 在欧亚经济联盟盟国境内注册医用产品。全程陪同在下述五国注册产品: 俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦
VIRD和VIRU
VIRD——修改注册文件。
VIRU——修改注册证。
准备申请书
准备:
1、注册证副本申请书和注册证替代申请书;
2、申领许可证和一致性申报单的文件;
3、生产许可证申请书。
补充服务
技术性翻译
了解更多
实验室检验
检验类型
注册过程

了解您的产品注册过程会分成哪些阶段。

观看

分析服务包括:

• 计算注册时间;

• 计算每个阶段的服务费,以进度表的格式显示(包括选择所需要的检验);

• 确定产品的危险等级;

• 选择已获注册的类似医用产品:种类、等级、注册证数量(产品所有成分一份许可证足够还是需要若干份许可证);

• 编制已上市的同类竞品以及相关产品的注册整的表格。

订购产品审计!审计让顾客确信本公司服务的质量

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